赛沃替尼救治过最年长的肺癌患者快九十岁了

“距离第一个病人研究入组已经第六年了，现在还好好的。该药救治过年纪最大的患者已经89岁了。”上海交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授告诉记者，作为中国首款且目前唯一获批上市的选择性MET抑制剂，赛沃替尼在中国正好获批一周年。“这不仅标志着赛沃替尼在全球范围内首次通过注册审批，同时也成功填补了国内选择性MET抑制剂的治疗空白，还有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向药物。”

陆舜教授接受采访。受访者提供

“国家药监局对赛沃替尼的批准是II期单臂临床试验的积极结果，所谓单臂临床试验就是没有对照组，为什么没有对照组，是因为此前全世界都没有针对这一靶点的成熟治疗方案。”陆舜告诉人民日报健康客户端记者，在非小细胞肺癌的治疗中，选择性MET抑制剂上市之前，MET14号外显子跳跃突变的肺癌患者缺乏高选择性的靶向治疗药物。

2016年11月开始，陆舜领衔牵头进行了这项全世界首个评估MET抑制剂赛沃替尼对于肺肉瘤样癌或其他类型非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性的临床试验。

这个临床试验的主场在中国。作为这一靶向新药的研发先行者，从患者招募、用药剂量，到疗效评估，都没有参照可循。全国32家中心共入组70名患者，其中转移性肺癌中位生存期从8个月到5年，客观缓解率高达49.2%，无进展生存期达6.8个月，最长生存时间超过5年。证明了赛沃替尼可靠的疗效与安全性，这项研究成果发表在《柳叶刀·呼吸医学》杂志上。

作为中国原研药的一类新药获得国家科技部的重大专项支持，赛沃替尼2020年5月申请上市，而同年7月就被纳入国家药监局优先审评，并于2021年6月正式获批。

“这是由中国药企主导，以中国NSCLC患者为研究对象的自研选择性MET抑制剂，意味着我们拥有了媲美国际前沿治疗效果的原创好药，打破了NSCLC患者重度依赖进口药的困境。”和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示。

作为合作参与者，阿斯利康中国肿瘤事业部总经理陈康伟也透露：在肺癌领域以外，作为肿瘤治疗的重要靶点，MET通路异常在胃癌、肠癌等多癌种中均可发生。赛沃替尼目前正在肺癌、胃癌和肾癌等多个瘤种进行全球注册性试验。

这一年来，有了能治病的药，陆舜想到的就是能让更多适合的患者不会错过治疗机会，同时也也在努力通过规范的基因筛查，把更多符合治疗指征的患者筛选出来。此外，“作为医生，我希望赛沃替尼尽早纳入医保范畴，以合理的价格惠及少见靶点突变肺癌患者。这也是医者初心。”